一次性使用电子宫腔成像导管-皖械注准20252180184-器械数据

产品名称：

一次性使用电子宫腔成像导管

注册人名称：

合肥优复瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252180184

注册人住所：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥片区高新区望江西路900号中安创谷科技园一期A3栋613室

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

产品由头端部(含内置 LED 光源)、弯曲部、插入部、操作部、连接线、进水接头、出水接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与本公司医用内窥镜图像处理器配合使用，供医疗机构用于宫腔的成像和检查。不可与高频配件配合使用。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号A3016、A3017、A3018（委托生产）

型号规格：

GNA0-200-2.6×0、GNA0-200-5.0×2.4、GNA0-200-6.2×3.2、GNA0-220-5.0×2.4、GNA0-220-6.2×3.2、GNA0-250-6.2×3.2、GNA1-200-2.6×0、GNA1-200-5.0×2.4、GNA1-200-6.2×3.2、GNA1-220-5.0×2.4、GNA1-220-6.2×3.2、GNA1-250-6.2×3.2、GNB0-200-2.6×0、GNB0-200-5.0×2.4、GNB0-200-6.2×3.2、GNB0-220-5.0×2.4、GNB0-220-6.2×3.2、GNB0-250-6.2×3.2、GNB1-200-2.6×0、GNB1-200-5.0×2.4、GNB1-200-6.2×3.2、GNB1-220-5.0×2.4、GNB1-220-6.2×3.2、GNB1-250-6.2×3.2、GNC0-200-2.6×0、GNC0-200-5.0×2.4、GNC0-200-6.2×3.2、GNC0-220-5.0×2.4、GNC0-220-6.2×3.2、GNC0-250-6.2×3.2、GNC1-200-2.6×0、GNC1-200-5.0×2.4、GNC1-200-6.2×3.2、GNC1-220-5.0×2.4、GNC1-220-6.2×3.2、GNC1-250-6.2×3.2

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：常州优复瑞医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913204110815917021。