一次性使用电子宫腔成像导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电子宫腔成像导管

注册人名称：

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20242180175

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

一次性使用电子宫腔成像导管产品由操作部、插入部、先端部(含内置LED光源)和电气连接线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。

适用范围：

一次性使用电子宫腔成像导管与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：SZ-VS-01)配套使用，经宫颈进入宫腔进行观察和诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-07型号、规格变更由“SZ-HS-01、SZ-HS-02、SZ-HS-03、SZ-HS-04”变更为“SZ-HS-01、SZ-HS-02、SZ-HS-03、SZ-HS-04、SZ-HS-05、SZ-HS-06、SZ-HS-07、SZ-HS-08”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

型号规格：

SZ-HS-01、SZ-HS-02、SZ-HS-03、SZ-HS-04、SZ-HS-05、SZ-HS-06、SZ-HS-07、SZ-HS-08

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242180175”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-02	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-03	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-04	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-01	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-02	2800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-04	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-03	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子宫腔成像导管	苏械注准20242180175	SZ-HS-01	3500.0000