一次性使用电子宫腔成像导管-浙械注准20252181471-器械数据

产品名称：

一次性使用电子宫腔成像导管

注册人名称：

湖州艾琳医学科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252181471

注册人住所：

浙江省湖州市德清县新市镇三新线3号2#厂房3楼

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-06-24

结构及组成：

产品由头端部(含LED照明、光学镜头、CMOS成像模组)、插入部(含器械通道/注水通道共用、回水通道)、手柄、线缆组成。

适用范围：

产品供医疗单位用于与视频显示设备配套使用，供医疗单位用于临床中对宫腔检查和配合手术器械进行治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧（委托生产）

型号规格：

G38S2100、G38S2200、G38S2300、G38V2100、G38V2200、G38V2300、G40S2100、G40S2200、G40S2300、G40V2100、G40V2200、G40V2300、G48S2100、G48S2200、G48S2300、G48V2100、G48V2200、G48V2300、G50S2100、G50S2200、G50S2300、G50V2100、G50V2200、G50V2300、G63S2100、G63S2200、G63S2300、G63V2100、G63V2200、G63V2300、G65S2100、G65S2200、G65S2300、G65V2100、G65V2200、G65V2300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：浙江源通医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913301066829282515。