一次性使用灌肠袋-苏械注准20162660875-器械数据

产品名称：

一次性使用灌肠袋

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660875

注册人住所：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

一次性使用灌肠袋由肛肠管、加药口、挂钩、袋体、流量调节器、导管、滴斗组成。按照容量分为1000ml、1200ml、2000ml三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用灌肠袋袋体、滴斗、导管、肛肠管采用符合GB 15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。加药口、挂钩、流量调节器主要采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。

适用范围：

主要用于临床灌肠用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140110号。

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

1000ml、1200ml、2000ml