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一次性使用灌肠袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌肠袋

注册人名称：

德清县新德意医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2014第2660814号

批准(备案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

结构及组成：

A型由吊环、进液导管、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。B型由进液单活瓣、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C1型由吊环、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C2型由吊环、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管、卫生垫、PE手套、软皂组成。产品采用符合GB15593规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制造。灌肠袋内腔承受高于10Kpa的气压持续30S,不得漏气;各连接处应能承受15N的静态轴向拉力,持续30S,不得断裂和脱落;灌肠袋吊环应

适用范围：

适用灌肠、清洁肛肠,也可用于肠道输入药物。

产品标准编号：

YZB/浙 3568-2014《一次性使用灌肠袋》

生产地址：

浙江省德清县新市镇新马路23号

型号规格：

型号:A型、B型、C1型、C2型。规格:1000mL。