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一次性使用灌肠袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌肠袋

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182660024

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性使用灌肠袋分直接肛管型和后接肛管型两种型式,由袋体(含挂攀或带挂环加液口)、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片(或选用开关夹、流量器)、肛门管、(后接肛管型在导管上还应有接头和护套)组成。袋体采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中MF聚氯乙烯塑料制成;导管、肛门管、接头和挂攀采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中MT型聚氯乙烯塑料制成;带挂环加液口采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中MD型聚氯乙烯塑料制成;夹片、开关夹、流

适用范围：

供临床病人冲洗肠道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

直接肛管型、后接肛管型:1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml