α肿瘤坏死因子（TNF-α）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20242400170

注册人住所：

重庆市高新区金凤镇凤笙路21号1幢2楼207号

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

2029-05-10

结构及组成：

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆样本中肿瘤坏死因子α（TNFα）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产）

型号规格：

50测试\\/盒、100测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天，在-20℃条件下可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：湖南携光生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R80LD2Q）。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	α肿瘤坏死因子（TNF-α）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20242400170	50测试\|盒	2200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α肿瘤坏死因子（TNF-α）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20242400170	100测试\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	α肿瘤坏死因子（TNF-α）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20242400170	100测试/盒,50测试/盒	4000