一次性使用导尿器-沪食药监械(准)字2014第1660401号-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿器

注册人名称：

上海国颂医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1660401号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥东路1号

批准(备案)日期：

2014-03-05

有效期至：

2018-03-04

结构及组成：

男用导尿器分A型和B型,A型为闭口式集尿袋(内含高分子吸收体),由导尿套、固定弹性胶带、尿液导入管、集尿袋、高分子吸收体组成。B型为开口式集尿袋,由导尿套、固定弹性胶带、尿液导入管、排出管、集尿袋组成。女用导尿器由固定绑带、不粘垫、接尿袋、尿液导入管、集尿袋组成。主要技术指标:1)空载时集尿袋不应泄漏,加载时集尿袋不应泄漏,跌落时集尿袋不应泄漏;2)集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,应能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋的悬吊系统不应破损;3)导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离,导入管与尿套之间不应有泄漏现象

适用范围：

供手术后限制活动及尿失禁、截瘫和长期卧床生活不能自理的患者作尿液收集用具。

产品标准编号：

YZB/沪 4801-66A-2014《一次性使用导尿器》

生产地址：

上海市浦东新区康桥东路1221号

型号规格：

男用(A型,B型);女用