一次性使用导尿器-沪食药监械(准)字2010第1660738号-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿器

注册人名称：

上海国颂医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1660738号

注册人住所：

上海市南汇区康桥镇康桥东路1号

批准(备案)日期：

2010-07-05

有效期至：

2014-07-04

结构及组成：

A型为闭口式集尿袋,由导尿套、固定弹性胶带、尿液导入管、集尿袋、高分子吸收体组成。B型为开口式集尿袋,由导尿套、固定弹性胶带、尿液导入管、排出管、集尿袋、组成。主要技术指标:公称容量允差±10%;集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋悬吊系统不应破损;空载时集尿袋不应泄漏;加载时集尿袋不应泄漏;跌落时集尿袋不应泄漏;导入管和集尿袋连接应牢固,不得脱离;导入管与集尿袋之间不应有泄漏现象;高分子吸水材料的吸水率应能锁定集尿袋标称容量的生理盐水(A型);水应在1min内开始流入集尿

适用范围：

供手术后限制活动及尿失禁、截瘫和长期卧床生活不能自理的男性病人作尿液收集用具。

产品标准编号：

YZB/沪4801-66A-2010《一次性使用导尿器》

生产地址：

上海市南汇区康桥镇康桥东路1221号

型号规格：

A型、B型;导尿套外径:Φ25mm;Φ30mm;Φ35mm;Φ40mm;公称容量(1000ml、1500ml、2000ml、3000ml)