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医用直线加速器Linear Accelerator

进口失效注册

产品名称：

医用直线加速器Linear Accelerator

注册人名称：

Elekta Limited

国械注进20173326724

注册人住所：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, UK

批准(备案)日期：

2017-09-27

有效期至：

2022-09-26

结构及组成：

Elekta Synergy医用直线加速器由下列部分组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Integrity R1.1、功能键盘。主要性能:X-线分3档:低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV),每档任选一种能量;电子线标称值:4 MeV、6 MeV、8 MeV、9 MeV、10 MeV

适用范围：

Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的的医用直线加速器,临床上用于患者的放射治疗。

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

变更情况：

“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

生产地址：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, UK

型号规格：

Elekta Synergy