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医用直线加速器Linear Accelerator

进口失效注册

产品名称：

医用直线加速器Linear Accelerator

注册人名称：

Elekta Limited

国械注进20173320114

注册人住所：

Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

产品结构组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。控制室:由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3档:低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV),每档任选一种能量;电子线分0~9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种以上能量。

适用范围：

该产品用于恶性肿瘤的放射治疗

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

变更情况：

“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

生产地址：

Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK

型号规格：

Elekta Synergy Plat主要组成成分