医用直线加速器Linear Accelerator-国械注进20173321965-器械数据

产品名称：

医用直线加速器Linear Accelerator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173321965

注册人住所：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom

批准(备案)日期：

2017-06-27

有效期至：

2022-06-26

结构及组成：

该产品由以下部件组成:机架、治疗床、Agility多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、Integrity控制系统和控制台。

适用范围：

用于由执照医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗。

代理公司：

医科达(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

变更情况：

“注册人名称:lekta Limited;代理人住所:海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

生产地址：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom

型号规格：

Versa HD