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狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

国产 有效 注册
产品名称:

狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

注册人名称:

江西中科晏阳生物科技有限公司 联系电话(2) 邮箱(1) 官方网站

注册(备案)号:

赣械注准20252400260

注册人住所:

江西省赣州市章贡区高新区武当山路3号(赣州国家高层次人才科创园)2号楼八层

批准(备案)日期:

2025-11-25

有效期至:

2030-11-24

结构及组成:

SCT筛选试剂:二氧化硅(4g/L)、合成磷脂(25mg/L)、HEPES(0.05mol/L)、甘氨酸(0.05mol/L)。SCT确证试剂:二氧化硅(4g/L)、合成磷脂(125mg/L)、HEPES(0.05mol/L)、甘氨酸(0.05mol/L)。SCT氯化钙:氯化钙(33mmol/L)、海美溴铵(10mmol/L)。SCT阴性质控品(选配):狼疮抗凝物阴性质控品冻干粉(枸橼酸钠抗凝血浆基质、狼疮抗凝物模拟物质、缓冲液、稳定剂和防腐剂)。批特异,详见靶值单。SCT阳性质控品(选配):狼疮抗凝物阳性质控品冻干粉(枸橼酸钠抗凝血浆基质、狼疮抗凝物模拟物质、缓冲液、稳定剂和防腐剂)。批特异,详见靶值单。注:不同批号试剂盒中各组分不可互换。检测需要但未包含的其他材料:枸橼酸钠抗凝剂(0.109mol/L)用于采血;不含防腐剂成分的蒸馏水或去离子水;塑料管或硅化玻璃管;移液管;刻度吸管。

适用范围:

本产品用于体外定性检测人体血浆中的狼疮抗凝物质(LA)。临床上主要用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断。

生产地址:

江西省赣州市章贡区高新区武当山路3号(赣州国家高层次人才科创园)2号楼八层

型号规格:

/SCT筛选试剂:10×2mL、SCT确证试剂:10×2mL、SCT氯化钙:10×4mL;SCT筛选试剂:5×1mL、SCT确证试剂:5×1mL、SCT氯化钙:5×2mL;SCT筛选试剂:5×2mL、SCT确证试剂:5×2mL、SCT氯化钙:5×4mL;SCT筛选试剂:10×3mL、SCT确证试剂:10×3mL、SCT氯化钙:10×6mL;SCT阴性质控品(选配):1×1mL、5×1mL、10×1mL、1×0.5mL、5×0.5mL、10×0.5mL;SCT阳性质控品(选配):1×1mL、5×1mL、10×1mL、1×0.5mL、5×0.5mL、10×0.5mL

产品储存条件及有效期:

试剂盒在2~8℃中密闭储存,可稳定12个月。

管理类别:

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)