狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司联系电话（13）邮箱（4）官方网站

鲁械注准20262400007

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

SCT 筛选试剂：二氧化硅(2-6g/L)、合成磷脂(20-30g/L)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.2±0.2，20mmol/L)；SCT 确诊试剂: 二氧化硅(2-6g/L)、合成磷脂(120-130g/L)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.2±0.2，20mmol/L)；SCT 氯化钙：氯化钙(30-40mmol/L)、聚凝胺(5-15mmol/L)；低值质控品：枸橼酸钠抗凝牛血浆、HEPES 缓冲液(20mmol/L)；高值质控品：枸橼酸钠抗凝牛血浆、HEPES 缓冲液(20mmol/L)、类狼疮抗凝物；质控品靶值范围见靶值单或瓶签标识。

适用范围：

用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA)。

生产地址：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U 谷济南长清国际企业港8-101、102室

型号规格：

冻干型：SCT 筛选试剂：5×2mL，SCT 确诊试剂：5×2mL，SCT 氯化钙：5×4mL；SCT 筛选试剂：2×2mL，SCT 确诊试剂：2×2mL，SCT 氯化钙：2×4mL。液体型：SCT 筛选试剂：5×2mL，SCT 确诊试剂：5×2mL，SCT 氯化钙：5×4mL；SCT 筛选试剂：2×2mL，SCT 确诊试剂：2×2mL，SCT 氯化钙：2×4mL。质控品(选配)：低值质控品：1×0.5mL、5×0.5mL、1×1mL、5×1mL。高值质控品：1×0.5mL、5×0.5mL、1×1mL、5×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开启冻干型试剂盒在2～8℃保存，有效期为24个月；未开启液体型试剂盒在2～8℃保存，有效期为12个月，未开启质控品在2～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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