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一次性使用精密过滤袋式输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤袋式输液器

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

国械注准20163140233

注册人住所：

成都市新津县新平镇万街村七组46号

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

一次性使用精密过滤袋式输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、加药件、分液袋、挂环、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件、接头组成，可选配静脉针和输液贴。产品药液过滤器采用精密过滤器，可选用标称孔径为2μm、3μm、5μm的过滤介质。滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于临床利用重力分组输液（配用输液贴用于对静脉穿刺点的敷贴）。

变更情况：

2022-05-05 “注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号；生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。

生产地址：

成都市新津县新平镇万街村七组46号

型号规格：

型号：见附页。配针规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。过滤介质孔径：2μm、3μm、5μm。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660233