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一次性使用精密过滤袋式输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤袋式输液器

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

国械注准20153140673

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关调节器、止流夹（选配）、悬挂装置、二通、分液袋、管路、流量调节器、外圆锥接头、三通滴管、滴斗、注射件（选配）、药液过滤器(标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm) 、外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）组成；输液针由连接座、防针刺装置（选配）、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品制造材料聚氯乙烯（PVC）中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围：

该产品适用于需要对大容量药液进行分装，且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660673