手术显微镜-苏械注准20182160926-器械数据

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

苏州六六视觉科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182160926

注册人住所：

江苏省苏州市大儒巷34号

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-05-20

结构及组成：

手术显微镜由底座、立柱、大横臂、小横臂、XY移动器、调焦部件、显微镜部件、脚踏控制开关组成。

适用范围：

适用于眼科显微手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-16型号、规格变更由“SOM2000C、SOM2000D、SOM2000Dx”变更为“SOM2000D”结构及组成变更由“手术显微镜由底座、立柱、大横臂、小横臂、XY移动器、调焦部件、显微镜部件、脚踏控制开关组成，按结构组成不同分为三种型号”变更为“手术显微镜由底座、立柱、大横臂、小横臂、XY移动器、调焦部件、显微镜部件、脚踏控制开关组成。”适用范围变更由“适用于眼科显微手术”变更为“适用于眼科显微手术。”产品技术要求变更由“请填写变更前信息!”变更为“请填写变更后信息!”

生产地址：

苏州市大儒巷34号,苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层

型号规格：

SOM2000D

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182160926”医疗器械注册证共同使用