超声诊断系统Ultrasound Imaging System-国械注进20162062458-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Ultrasound Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162062458

注册人住所：

韩国京畿道安养市东安区兴安大道81街77，I栋5楼5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

产品由主机、显示器、探头（型号：C1-6T、EV3-10T、EC3-10T、L3-12T）、软件组成。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。各探头临床应用见《探头临床使用附页》。

代理公司：

爱飞纽（广州）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618

变更情况：

生产地址：

韩国京畿道安养市东安区兴安大道81街77，I栋5楼5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

E-CUBE 5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162232458延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。