超声诊断系统Ultrasound Imaging System-国械注进20212060274-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Ultrasound Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212060274

注册人住所：

韩国京畿道安养市东安区兴安大道81街77，I栋5楼 5FL, 1 Dong, 77, Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

产品由主机、显示器、探头、内置电池和选配件（彩色打印机、黑白打印机、DVD、脚踏开关、ECG模块、无线网卡）组成。各组成部分型号见产品技术要求附录A。

适用范围：

本产品在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录A。

代理公司：

爱飞纽（广州）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦618

变更情况：

生产地址：

韩国京畿道安养市东安区兴安大道81街77，I栋5楼 5FL, 1 Dong, 77, Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

E-CUBE 8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：