D—二聚体（D—Dimer）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

D—二聚体（D—Dimer）校准品

注册人名称：

粤械注准20232401569

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101 （一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

本品主要含重组D-二聚体、缓冲液。

适用范围：

用于校准深圳市科曼医疗设备有限公司D-二聚体检测系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧

型号规格：

包装规格：6×0.5mL；浓度水平：校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品在2℃～8℃密封保存，有效期为12个月。开瓶后使用有效期为30天。开瓶后保存应盖紧旋盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

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