脊柱内固定螺钉-国食药监械(准)字2012第3461465号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定螺钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461465号

注册人住所：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。产品未灭菌。

适用范围：

HAJJ、HAJZ、HAJS型内固定螺钉与STJZ型颈椎前路接骨板配套使用,HBYJ、HBYD、HBQZ型内固定螺钉与STYQ型胸腰椎前路接骨板配套使用,用于下颈椎、胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

变更情况：

变更日期:2015.01.12,“ 生产企业名称:佛山施泰宝外科植入物有限公司”变更为“ 生产企业名称:广东施泰宝医疗科技有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5195-2012《脊柱内固定螺钉》

生产地址：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号