脊柱内固定螺钉-国械注准20163462368-器械数据

产品名称：

脊柱内固定螺钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163462368

注册人住所：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成,由螺钉和螺母组成。表面无着色。产品未灭菌。

适用范围：

与STYH型脊椎接骨板配合使用,用于胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3461466号;“注册人住所:广东省佛山市禅城区五峰二路69号;生产地址:广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所:佛山市南海区桂城佛平二路16号601室;生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。

生产地址：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

预期用途：

与STYH型脊椎接骨板配合使用,用于胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

主要组成成分：

该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成,由螺钉和螺母组成。表面无着色。产品未灭菌。