脊柱内固定螺钉-国械注准20163462429-器械数据

产品名称：

脊柱内固定螺钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163462429

注册人住所：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

批准(备案)日期：

2016-12-13

有效期至：

2021-12-12

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

HAJJ、HAJZ、HAJS型内固定螺钉与STJZ型颈椎前路接骨板配套使用,HBYJ、HBYD、HBQZ型内固定螺钉与STYQ型胸腰椎前路接骨板配套使用,用于下颈椎、胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3461465号;“注册人住所:广东省佛山市禅城区五峰二路69号;生产地址:广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所:佛山市南海区桂城佛平二路16号601室;生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。

生产地址：

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

预期用途：

HAJJ、HAJZ、HAJS型内固定螺钉与STJZ型颈椎前路接骨板配套使用,HBYJ、HBYD、HBQZ型内固定螺钉与STYQ型胸腰椎前路接骨板配套使用,用于下颈椎、胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。

主要组成成分：

该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。