抗甲状腺球蛋白抗体校准品-苏械注准20242401577-器械数据

产品名称：

抗甲状腺球蛋白抗体校准品

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401577

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

(1)C0(冻干粉)：磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(2)C1(冻干粉)：抗甲状腺球蛋白抗体(人源)约7.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(3)C2(冻干粉)：抗甲状腺球蛋白抗体(人源)约70.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(4)C3(冻干粉)：抗甲状腺球蛋白抗体(人源)约750.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(5)C4(冻干粉)：抗甲状腺球蛋白抗体(人源)约1500.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(6)C5(冻干粉)：抗甲状腺球蛋白抗体(人源)约2600.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。

适用范围：

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)检测时进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

2mL(冻干粉)×6瓶(6个水平)

产品储存条件及有效期：

(1)2～8℃条件下保存，有效期12个月。(2)复溶后，密闭在2～8℃，可保存30天。(3)复溶后，密闭在-20℃，可保存90天(可反复冻融3次)。(4)复溶后，在室温18～26℃，放到分析仪上应在3小时内完成测定。

管理类别：

Ⅱ

备注：