脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2013第2400091号-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400091号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2017-02-15

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液PH5.90～6.40、稳定剂;R2:抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、稳定剂;产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。

变更情况：

1)原注册证有效期至2017年2月15日止;2)包装规格由“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×1)R2:20ml×1”变更为“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×3)R2:45ml×1,R

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:45ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R