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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20152400902

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液（PH7.6）、聚乙二醇-6000；试剂2：羊抗人脂蛋白（a）抗体、吐温-20；校准品：含脂蛋白（a）的冻干品；质控品：含脂蛋白（a）的纯品。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

试剂1:48ml×2，试剂2:14ml×1；试剂1:91ml×1，试剂2:13ml×1；试剂1:70ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:70ml×2，试剂2:10ml×2；试剂1:91ml×3，试剂2:39ml×1；试剂1:91ml×4，试剂2:52ml×1；试剂1:42ml×2，试剂2:6ml×2；试剂1:3.64ml×5×5，试剂2:2.6ml×1×5；500T盒；1000T盒；校准品:1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购）

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类