金属固定钉

国产失效注册第三类

产品名称：

金属固定钉

注册人名称：

国械注准20183461715

注册人住所：

张家港市沙洲东路

批准(备案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

结构及组成：

该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GBT 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理，辐照灭菌或非灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品用于骨科手术时作四肢骨折内固定用。垫片仅与GJYD Ⅶ型产品匹配使用。

变更情况：

“注册人住所：张家港市沙洲东路；生产地址：张家市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所：张家港市南苑东路（塘桥镇）；生产地址：张家港市南苑东路（塘桥镇）”。

生产地址：

张家港市沙洲东路张家港市锦丰镇建设路

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461570号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD/A Ⅴ	国械注准20183461715	KTO-PFNA拉力钉刀片式φ10.5×70mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD/A Ⅴ	国械注准20183461715	KTO-PFNA拉力钉刀片式φ10.5×75mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD/A Ⅴ	国械注准20183461715	KTO-PFNA拉力钉刀片式φ10.5×60mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD/A Ⅴ	国械注准20183461715	幼儿型拉力钉φ7.5×30mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD/A Ⅴ	国械注准20183461715	幼儿型拉力钉φ7.5×35mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD/A Ⅴ	国械注准20183461715	KTO-PFNA拉力钉刀片式φ10.5×100mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD Ⅴφ7.5、10、12	国械注准20183461715	KTO-PFNA拉力钉刀片式φ10.5×105mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD Ⅴφ7.5、10、12	国械注准20183461715	幼儿型拉力钉φ7.5×45mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD Ⅴφ7.5、10、12	国械注准20183461715	KTO-PFNA拉力钉刀片式φ10.5×120mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属固定钉GJYD Ⅴφ7.5、10、12	国械注准20183461715	儿童型拉力钉φ10×75mm	\"*\"