金属固定钉-国食药监械(准)字2014第3461570号-器械数据

产品名称：

金属固定钉

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461570号

注册人住所：

张家港市沙洲东路

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于骨科手术时作股骨颈、股骨粗隆间等骨折内固定用。垫片仅与GJYDⅦ型产品匹配使用。

变更情况：

变更日期:2015.12.10,结构组成由“该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理,辐照灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期5年。产品的适用范围由“该产品用于骨科手术时用作股骨颈、股骨粗隆间等骨折内固定用。垫片仅与GJYD

产品标准编号：

YZB/国 5341-2014《金属固定钉》

生产地址：

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路