前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20162400059

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

试剂盒组成主要组分含量\\n试剂1 磷酸盐缓冲液(pH7.0) 0.05mol\\/L\\n试剂2 羊抗人PA血清 100mL\\/L\\n校准品（可选购）前白蛋白、水基质 588-612mg\\/L

适用范围：

用于人血清、血浆中前白蛋白的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变化

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mLnR1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mLnR1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mLnR1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mLnR1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×45mLnR1:2×90mL R2:1×60mL R1:3×40mL R2:3×15mLnR1:4×30mL R2:2×20mL R1:4×45mL R2:2×30mLnR1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×55mL R2:4×20mLnR1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:2×40mLnR1:4×90mL R2:2×60mL n1×150T（R1:1×18mL R2:1×5mL）n2×260T (R1：2×60mL R2：2×20mL)n12×52T (R1：12×16.8mL R2：12×5.8mL)n校准品（可选购）：4×0.5mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天；校准品开封复溶后在-20℃状态下冷冻保存，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:2×60ml R2:1×40ml	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:4×60ml R2:2×40ml	2560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:2×30ml R2:2×10ml	640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:2×90ml R2:1×60ml	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:4×30ml R2:2×20ml	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:4×45ml R2:4×15ml	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	12×52T(R1:12×16.8ml R2:12×5.8ml)	2169.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	2×260T(R1:2×60ml R2:2×20ml)	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:4×45ml R2:2×30ml	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20162400059	R1:1×45ml R2:1×15ml	480.0000