一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20172080392

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件有抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮和缝合钉组成,AKZFB型在AKZFA基础上增加了活动手柄,AKZFC型由抵钉座、组件、定位针、手柄外壳、击发手柄罩、保险、击发手柄、调节螺母和缝合钉组成,组件采用的材料为ABS、PC、抵钉座材料为12Cr18Ni9,缝合钉材料为TA1或TA2,按外形和结构不同分为A、B、C三种,按切口的闭合长度不同各自有分为六种规格,按缝合钉高度不同又各自分为4.8mm和3.8mm两种,产品应无菌。每把吻合器出厂时带有1～2个组

适用范围：

主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080199号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

吻合器型号:AKZFABC-3045607590100×3.84.8吻合器组件型号:AKZFABC -3045607590100×3.84.8 组件

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-1	苏械注准20172080392	30×4.8	1700.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-2	苏械注准20172080392	60×4.8	1600.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-2	苏械注准20172080392	60×3.8	1600.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-1	苏械注准20172080392	30×4.8	1600.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-3	苏械注准20172080392	75×3.8	1700.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-2	苏械注准20172080392	60×3.8	1700.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-1	苏械注准20172080392	30×3.8	1600.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-1	苏械注准20172080392	30×3.8	1700.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-2	苏械注准20172080392	45×4.8	1700.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-2	苏械注准20172080392	45×3.8	1600.0