一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-苏械注准20172080643-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080643

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件由器身、钉仓组件组成;器身主要由调节螺母、抵钉座、固定手柄、活动手柄组成,钉仓组件主要由钉仓、钛钉、钉仓盖组成;缝合钉采用TA1或TA2材料制成,手柄采用06Cr19Ni10材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成,组件外壳采用ABS材料制成,吻(缝)合器按型式分为A型和B型,并根据缝合长度不同各分为五种规格。每把(吻)缝合器出厂时自带一个组件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080154号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010207号。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

吻(缝)合器:YSF(A)-30、45)60、75)90(mm)、YSF(B)-30、45)60、75)90(mm);组件:YSF(A)-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、YSF(A)-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF(A)-30L-H、45L-H、60L-H、75L-H、90L-HYSF(B)-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、YSF(B)-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF(B)-30L-