一次性使用直线型吻(缝)合器及组件-苏械注准20162080197-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080197

注册人住所：

江苏省靖江市鑫源路2号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用直线型吻合(缝)合器及组件根据产品结构差异,缝合器分为A、B、C三种型号,A型为可调式,B型为自动式,C型为双动式,A型主要由抵钉座、组件、定位针、外壳、手柄壳、保险杆、手柄、调节螺母和缝合钉组成;B型主要由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、定位按钮、复位按钮、活动手柄和缝合钉组成;C型主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、按钮、吻合钉和保险块组成,缝合器根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格,根据缝合钉的高度分为

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080088号(更2012-259)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110094号。

生产地址：

靖城镇建安村(鑫源路2号)3幢所属靖江市鑫纶布厂由南往北第三幢厂房的第二、三层楼面

型号规格：

RYLS-A30(H/L)、RYLS-A45(H/L)、RYLS-A60(H/L)、RYLS-A75(H/L)、RYLS-A90(H/L)、RYLS-(B/C)30(H/L)、RYLS-(B/C)45(H/L)、RYLS-(B/C)60(H/L)、RYLS-(B/C)75(H/L)、RYLS-(B/C)90(H/L)