尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400111

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:聚乙二醇、氯化钠、叠氮钠、Tris-HCl缓冲液。 rnR2:Tris-HCl缓冲液、抗人尿微量白蛋白mALB特异抗血清。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或尿液样本中尿微量白蛋白（mALB）浓度的体外定量检测。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	豫械注准20182400111	150mLR1:2×60mL, R2:2×15mL）	361.0400
江西省+动态第61批	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	豫械注准20182400111	100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）	1700.0000