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脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

注册人名称：

湖南菲科生物技术有限公司

湘械注准20232400977

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

试剂1:Tris缓冲液 50mmol\\/L、Proclin300 0.5 g\\/L、Triton X-100 15mmol\\/L；试剂2:Tris缓冲液 50mmol\\/L、LP(a)胶乳颗粒 50mg\\/L、Proclin300 0.5 g\\/L；校准品:不同浓度的LPa (0-1000mg\\/L)；质控品:不同浓度的LPa(250±75mg\\/L,500±150mg\\/L)。

适用范围：

用以体外定量测定人血清中脂蛋白a（LPa）的含量。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2～8℃下避光保存，有效期为18个月。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类