找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400139

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

结构及组成：

R1: TRIS缓冲液、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠。 R2: TRIS缓冲液、LPa特异抗体致敏颗粒。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中脂蛋白a（LPa）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

包装规格由“50mL（R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；200mL（R1:4×40mL，R2:4×10mL）”变更为“50mL（R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:3×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL（R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:3×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为23个月。

管理类别：

第二类