人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153402266

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

包被板条、阴性对照、阳性对照（Ⅰ型）、阳性对照（Ⅱ型）、阳性对照（抗原）、生物素工作液、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的人类免疫缺陷病毒抗原及抗体。

变更情况：

2020-09-24 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153402266	96人份\|盒	4335.0000
江西省+动态第41批	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153402266	48人份\|盒	2167.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153402266	96人份/盒	4335.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153402266	48人份/盒	2167.6800