前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-川械注准20172400139-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20172400139

注册人住所：

绵阳高新区一康路16号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400107号

生产地址：

绵阳高新区一康路16号

型号规格：

试剂1:75ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:12ml×2;试剂1:50ml×3,试剂2:15ml×2;试剂1:50ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:45ml×3,试剂2:9ml×3;试剂1:40ml×3,试剂2:24ml×1。

预期用途：

本试剂用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

主要组成成分：

试剂1三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmolL聚乙二醇60004%叠氮钠0.1%试剂2羊抗人PA单克隆抗体50mlL需配套使用RANDOX校准血清进行校准。不同批号产品各组分不能互换或混用。