一次性使用唾液采集器-苏扬械备20220039号-器械数据

产品名称：

一次性使用唾液采集器

注册人名称：

扬州市创新医疗器械厂

注册(备案)号：

苏扬械备20220039号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路临108号

批准(备案)日期：

2025-11-12

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。管体、封口盖、试管采用聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯制成，保存液采用 0.9%的氯化钠溶液制成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2025年11月12日:新增生产场所：扬州市广陵区头桥镇亚达路临108号;产品描述由\"一次性使用唾液采集器由管体、盖子、采集漏斗组成；可选配保存液。保存液由三羟甲基氨基甲烷（Tris），乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）；无水乙酸钠（Sodiumacetateanhydrous）；脲（UREA）；曲拉通x-100（TritonX-100）；乙酸（Aceticacid）；酚红（Phenolred），纯化水组成。\"变更为\"由拭子和含保存液的管组成。管体、封口盖、试管采用聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯制成，保存液采用0.9%的氯化钠溶液制成。非无菌提供。\";型号规格（包装规格）由\"700uL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、15mL、100mL\"变更为\"700uL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、15mL、100mL\";预期用途由\"用于样本的收集、运输和储存等。\"变更为\"用于样本的收集、运输和储存。\";产品有效期由\"/\"变更为\"3年\"。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路临108号

型号规格：

700uL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、15mL、100mL