β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

浙械注准20152400403

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5)、β-羟丁酸脱氢酶、叠氮钠；试剂2：2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液(pH6.0)、氧化型辅酶Ⅰ、草酸钠、叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

型号规格：

试剂1：60ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：20ml×1，试剂2：7ml×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）	浙械注准20152400403	试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2	3200.0000
江西省+动态第40批	β-羟丁酸测定试剂盒	浙械注准20152400403	试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2	2400.0000
江西省+动态第39批	β-羟丁酸检测试剂盒	浙械注准20152400403	试剂1:60ml3，试剂2:20ml3	4800.0000