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β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20212401067

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，黄递酶，β-羟丁酸脱氢酶；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，辅酶Ⅰ（NAD+）,碘硝基氯化四氮唑蓝，草酸铵，谷胱甘肽；校准品：β-羟丁酸；质控品1：β-羟丁酸；质控品2：β-羟丁酸

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（β-HB）的含量。

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

(1) R1：30mL×2 R2：10mL×2；(2) R1：60mL×1 R2：20mL×1；(3) R1：60mL×2 R2：20mL×2；(4) R1：60mL×3 R2：20mL×3 ；(5) R1：45mL×4 R2：60mL×1；(6) R1：60mL×4 R2：20mL×4；(7) R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1；(8) R1：30mL×2 R2：10mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1；(9) R1：60mL×1 R2：20mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1；(10) R1：60mL×2 R2：20mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1；(11) R1：60mL×3 R2：20mL×3 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1；(12) R1：45mL×4 R2：60mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1 ；(13) R1：60mL×4 R2：20mL×4 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：