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气囊导管
沪食药监械(准)字2013第2660019号
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
2013-01-07
2017-01-06
产品由气囊、导管组成,导管材料为聚氨酯或聚乙烯,气囊材料为天然乳胶或聚乙烯。主要技术指标:1. 气囊充气扩大至规定的气囊直径,不漏气、不破裂。2. 气囊导管的拉伸强度应不小于15 N。3. 气囊的位置应能被射线探测到。4. 气囊导管应无菌。5. 气囊导管的导管应光滑,无锐边、无明显肉眼可见的异物。
气囊导管
国食药监械(进)字2012第2660296号/ 有效期至:2016-02-09气囊导管
国食药监械(进)字2013第2662778号/奥林巴斯医疗株式会社 有效期至:2017-07-21气囊导管
国食药监械(进)字2013第2222952号/オリンパスメディカルシステムズ株式会社 有效期至:2017-07-30气囊导管
国械注进20162662157/ 有效期至:2021-06-07气囊导管
国械注进20162222158/ 有效期至:2021-06-07气囊导管
沪食药监械(准)字2013第2660019号/上海辛菖医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-06气囊导管
沪械注准20162660562/上海辛菖医疗器械有限公司 有效期至:2021-08-18气囊导管
沪械注准20212140309/上海辛菖医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-20气囊导管ディスポーザブルバルーンカテーテルC
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国械注进20162022158/奥林巴斯医疗株式会社 有效期至:2025-09-02