p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

图凌（杭州）生物医药有限公司

浙杭械备20230107

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

结构及组成：

试剂1：内源性过氧化物酶阻断剂；试剂2：组合一抗（p16/ki-67）所含的抗体为鼠抗人p16单克隆抗体，克隆号：BPM6238及兔抗人Ki-67单克隆抗体，克隆号：BP6045；试剂3：聚合物二抗（AP/HRP）；试剂4：DAB色原（20X）；试剂5：DAB缓冲液；试剂6：RED色原（75X）；试剂7：RED缓冲液；试剂8：苏木素。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	浙杭械备20230107	100测试/盒	18000.0000
江西省+动态第59批	p16\|Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	浙杭械备20230107	100测试\|盒	18000.0000