p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

重庆沃康生物科技有限公司

渝械备20190043号

注册人住所：

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

结构及组成：

0201R1.p16一抗浓缩液、0202R1.p16一抗浓缩液、0201R2.Ki-67一抗浓缩液、 0202R2.Ki-67一抗浓缩液、0201R3.抗体稀释液、0202R3.抗体稀释液、0201R4.羊抗鼠二抗工作液、0202R4.羊抗鼠二抗工作液、0201R5.羊抗兔二抗工作液、0202R5.羊抗兔二抗工作液、0201R6.DAB染色底物、0202R6.DAB染色底物、0201R7.DAB染色缓冲液、0202R7.DAB染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。

适用范围：

本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

型号规格：

40测试/盒，14.55ml/盒。

产品储存条件及有效期：

8个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	渝械备20190043号	14.55ml/盒	10400.0000