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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172401067
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
2017-10-10
2022-10-09
1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400929号;2.该产品 2017年06月07日许可事项变更。
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
试剂1 1×30ml,试剂2 1×10ml;试剂12×60ml,试剂2 2×20ml;试剂1 1×60ml,试剂2 1×20ml;试剂1 4×60ml,试剂2 4×20ml;试剂1 6×100ml,试剂2 2×100ml;试剂1 1×2250ml,试剂2 1×750ml;试剂1 1×3000ml,试剂2 1×1000ml;试剂1 5×72ml,试剂2 5×24ml;校准品(可选购):2ml
用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的含量
液体双试剂,试剂1为由Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷,PH值8.20)、聚乙二醇8000、叠氮钠、氯化钠组成的水溶液;试剂2为由Tris缓冲液(PH值7.50)、氯化钠、叠氮钠、牛血清白蛋白l、聚乙二醇8000、抗人前白蛋白抗体(效价在1:32-1:64之间)组成的水溶液。配套校准品:前白蛋白
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405058更/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2020-03-24前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405467/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-11-26前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400974号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400974号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400380号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2014-02-01前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400380号(变更批件)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2014-02-01前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2400256号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-01-31前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2402387号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-06-27前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400733号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400733号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403358号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-10-24前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403358号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-10-24前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404872号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2017-11-07前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405058/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-20前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20152404049/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2020-12-16前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Pureauto S Prealbumin
国械注进20172406083/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2022-07-02前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400109号/北京普朗新技术有限公司 有效期至:2014-02-25前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400546号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-07-03前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400171号/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2014-02-07前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400768号/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10