软组织过线器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

软组织过线器

注册人名称：

海南苏生生物科技有限公司

琼械注准20232040012

注册人住所：

海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层

批准(备案)日期：

2025-02-06

有效期至：

2028-02-02

结构及组成：

软组织过线器由持针钳和过线针组成，持针钳由头部、杆部和手柄组成。过线针采用镍-钛合金(Ni-Ti)材料制成， 持针钳采用不锈钢材料 022Cr12Ni9Cu2NDTi、 05Cr17Ni4Cu4Nb和 06Cr19Ni10制成。

适用范围：

适用于关节镜手术下操作缝线穿过软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

海南苏生生物科技有限公司的品种软组织过线器（器械注册证编号：琼械注准20232040012）的生产地址由“海南省海口市秀英区南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室，海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层”变更为“海南省海口市秀英区南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室，海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层、4层”。

生产地址：

海南省海口市秀英区南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室，海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层、4层

型号规格：

产品型号规格:SS-GX-KXO1((膝关节用，卡销式) 组件型号规格∶ 持针钳:SS-GX-KX0101 过线针:SS-GX-KX0102 产品型号规格∶SS-GX-KXO2(肩关节用，卡槽式) 组件型号规格∶ 持针钳: SS-GX-KXO201 过线针:SS-GX-KX0202

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0102	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0202	2500.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	软组织过线器	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0102	2500
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	软组织过线器-过线针	琼械注准20232040012		2500.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	软组织过线器-过线针	琼械注准20232040012		2500.00
江西省+耗材挂网采购项目	软组织过线器-过线针	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0202	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织过线器-过线针	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0102	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	软组织过线器-过线针	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0202	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	软组织过线器-过线针	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0102	2500.0000
云南+常态挂网项目	软组织过线器-过线针	琼械注准20232040012	SS-GX-KX0102	2500.00