软组织过线器

国产有效注册第二类

产品名称：

软组织过线器

注册人名称：

运医之星（上海）科技有限公司

沪械注准20232040083

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

批准(备案)日期：

2023-04-07

有效期至：

2028-04-06

结构及组成：

产品由过线枪和枪芯组成，其中过线枪由钳头、杆部、把持柄、调节柄、锁定钮（有\\/无）、连接杆和按动柄组成，枪芯由针芯、金属杆和按钮组成。钳头中上颚压板、上颚、连杆由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成；下颚、下颚镶件由S45500不锈钢材料制成；杆部由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；针芯由镍-钛合金材料制成。

适用范围：

适用于关节镜手术中辅助缝线穿过软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232040083”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-20

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	软组织过线器	沪械注准20232040083	II型枪芯	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	沪械注准20232040083	I型过线枪，带锁，配I型枪芯	165000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	沪械注准20232040083	II型过线枪，带锁，配II型枪芯	155000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	沪械注准20232040083	III型过线枪，不带锁，配III型枪芯	185000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	沪械注准20232040083	I型过线枪，带锁	160000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	沪械注准20232040083	II型过线枪，带锁	150000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	软组织过线器	沪械注准20232040083	III型过线枪，不带锁	180000.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	软组织过线器	沪械注准20232040083	I型过线枪，带锁，配I型枪芯	165000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	软组织过线器	沪械注准20232040083	II型过线枪，带锁，配II型枪芯	155000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	软组织过线器	沪械注准20232040083	III型过线枪，不带锁，配III型枪芯	185000