软组织过线器-鲁械注准20222040469-器械数据

产品名称：

软组织过线器

注册人名称：

青岛智兴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222040469

注册人住所：

山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

产品由持针钳和过线针组成，持针钳由头部、杆部和手柄组成。过线针采用镍-钛合金Ni-Ti制成，持针钳采用不锈钢材料022Cr12Ni9Cu2NbTi、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10制成。

适用范围：

适用于关节镜手术下操作缝线穿过软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室”变更为“山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2”生产地址由“山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室”变更为“山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2”

生产地址：

山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2

型号规格：

软组织过线器型号：ZX Cr6501、ZX Cr6502、ZX Cr7500，各组件型号：过线针ZX Cr6501N、ZX Cr6501NA、ZX Cr6502N、ZX Cr6502NA、ZX Cr7500N、ZX Cr7500NA，持针钳ZX Cr6501F、ZX Cr6502F、ZX Cr7500F。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：