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前列腺治疗仪

国产失效注册

产品名称：

前列腺治疗仪

注册人名称：

徐州天飞电子设备有限公司

苏食药监械(准)字2011第2261154号

注册人住所：

徐州经济开发区碧螺山1区1号楼4层

批准(备案)日期：

2011-12-23

有效期至：

2015-12-22

结构及组成：

前列腺治疗仪按照配置不同,分为四种型号,由主机、治疗探头、静磁片组成,D型还配有显示器和打印机;治疗探头外壳为ABS材料,静磁片为钕铁硼材料,表面镀镍;探头有效光谱波长为8μm～15μm,法向全反射率≥0.83,静磁片磁感应强度≥120mT,治疗探头磁感应强度≥150mT,中心磁场≥250mT,温控功能:温度设置范围为38℃～47℃,控温精度±1.5℃,定时功能:时间设置范围为20min～80min,定时误差为±10%;振动级别选择功能:分为三档,“0”为停止,“I”为慢振动,“II”为快振动。

适用范围：

适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。

变更情况：

注册证书有效期至2015年12月22日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040013号。2015年1月8日补发。

生产地址：

徐州经济开发区碧螺山1区1号楼4层

型号规格：

F-800A、F-800B、F-800C、F-800D