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前列腺治疗仪

国产失效注册

产品名称：

前列腺治疗仪

注册人名称：

奉化市精益医疗用品制造有限公司

浙食药监械(准)字2009第2260673号

批准(备案)日期：

2009-11-18

有效期至：

2013-11-17

结构及组成：

产品由主机、控制系统、治疗探头、避孕套组成。治疗探头由合金铝材料制成,其表面粗糙度最大值为0.8μm。治疗探头工作温度为35℃±2℃～40℃±2℃;定时器应在0min～59.59min任意可调,允差±20%;振荡频率为5000次/min±50次/min;探头套采用避孕套,避孕套符合GB 7544-2004的规定;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品主要供前列腺患者治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙 0416-2009《前列腺治疗仪》