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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

国械注准20173400248

注册人住所:

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期:

2021-10-14

有效期至:

2027-02-19

结构及组成:

预包被板、抗HBs标记物1、抗HBs标记物2、抗HBs校准品、阴性对照、阳性对照、浓缩清洗液(20×)、发光底物液;试剂盒中还包括自封袋。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该试剂盒用于体外定量检测人血清、肝素抗凝血浆中抗HBs。

生产地址:

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格:

48人份盒,96人份盒,500人份盒。

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类

备注:

本注册证生效日期:2022年2月20日